Sıkça Sorulan Sorular

[vc_row][vc_column][vc_single_image image=”1803″ img_size=”1280×350″][vc_empty_space height=”40px”][vc_toggle title=”KKDİK Yönetmeliği kapsamında kimler madde kaydı yaptırmalıdır?”]

• Maddeyi yılda 1 ton ve üzeri miktarda imal veya ithal eden Türkiye’ de yerleşik gerçek veya tüzel kişiler
• Türkiye’ de yerleşik olmayan, Yönetmelik kapsamında Tek Temsilci atamış madde veya eşya imalatçıları KKDİK Yönetmeliği kapsamında maddeyi kayıt ettirmelidir.

[/vc_toggle][vc_toggle title=”KKDİK Yönetmeliği kapsamında madde kayıtları ne zaman yaptırılmalıdır?”]KKDİK Yönetmeliği Kapsamına giren maddeler için tonaj ve sınıflandırmalarına göre kademeli olarak kayıt takvimi aşağıdaki şekilde belirlenmiştir.

• Yıllık 1000 ve ton üzerinde imal veya ithal edilen maddeler için 31.12.2026
• Yıllık 100 ton ve üzerinde imal veya ithal edilen ve SEA Yönetmeliği uyarınca Sucul Akut 1 ve/veya Sucul Kronik 1 (H400, H410) zararlılık kategorisinde olan maddeler için 31.12.2026
• Yıllık 1 ton ve üzerinde imal veya ithal edilen ve SEA Yönetmeliği uyarınca kanserojen, mutajen ve/veya üreme sistemine toksik Kategori 1A veya 1B zararlılık kategorisinde olan maddeler için 31.12.2026
• Yukarıda belirlenen şartların dışındaki,
  • Yıllık 100 ton ve üzerinde imal veya ithal edilen maddeler için 31.12.2028
  • Yıllık 1 ton ve üzerinde imal veya ithal edilen maddeler için 31.12.2030

Geçici Kayıt

• Lider firma tam kayıtla ilgili yükümlülüklerini sağlayamadığı durumda, 31/03/2026 tarihine kadar Usul ve Esasların Ek-1’inde yer alan verileri Bakanlığa ileterek geçici kayıt yapar.
• Lider firmanın geçici kayıt yapması akabinde üye firmalar 30/09/2026 tarihine kadar üye kayıt girişlerini Kimyasal Kayıt Sistemi (KKS) aracılığıyla Bakanlığa iletir.
• Maddesine ilişkin ortak kayıt grubuna dahil olmayıp, kayıt dosyasını ayrı sunacak olan firmalar, tam kayıtla ilgili yükümlülüklerini sağlayamadığı durumda, 31/03/2026 tarihine kadar Usul ve Esasların Ek-1’inde yer alan verileri Bakanlığa Kimyasal Kayıt Sistemi (KKS) aracılığıyla ileterek geçici kayıt yapar.

Belirtilen kayıt takvimi son tarihi itibariyle Kaydı tamamlanmamış maddeler, kayıt işlemleri tamamlanana kadar imal veya ithal edilemezler.[/vc_toggle][vc_toggle title=”Türkiye dışında yerleşik firmaların KKDİK Yönetmeliği kapsamında yükümlülükleri nelerdir?”]Bu kurumlar KKDİK Yönetmeliği kapsamında direkt olarak yükümlü değillerdir ancak ithalatçılarının yükümlülüklerini yerine getirmek için Türkiye’ de yerleşik gerçek ya da tüzel bir kişiyi Tek Temsilci atayabilirler.  Tek temsilcinin atanmadığı durumlarda maddenin kaydı ithalatçı firmalar tarafından yaptırılmalıdır.[/vc_toggle][vc_toggle title=”Çok uluslu şirketlerde KKDİK Yönetmeliği kapsamında kayıt ettiren kimdir?”]Kurumların, KKDİK Yönetmeliği Madde 4(ü)’ye göre ‘kayıt ettiren’ olarak tanımlanıp tanımlanmadıklarını belirlenmesi gerekir. Ana şirkete bağlı şirketler, ana şirketten ayrı bir tüzel kişilik ise KKDİK kapsamında ‘kayıt ettiren’ olabilir.[/vc_toggle][vc_toggle title=”Yurt içinde imal edilen fakat tamamı yurt dışına ihraç edilen maddelerin KKDİK Yönetmeliği kapsamında kayıt edilmesi gerekir mi?”]Yılda 1 ton ve üzeri miktarlarda imal edilen maddelerin yurt dışına ihraç edilip edilmeyeceğine bakılmaksızın kayıt edilmesi gerekir.[/vc_toggle][vc_toggle title=”KKDİK Yönetmeliği, yılda 1 ton ve altında imal edilen ya da ithal edilen maddelere uygulanır mı?”]Yılda 1 ton üzerinde maddelerin kayıt zorunluluğu olduğundan, 1 ton altında ithal veya imal edilen maddeler kayıt ettirilmeyebilir.

İthalatçı veya imalatçılar; miktardan bağımsız olarak, maddenin kullanımı, kısıtlamaları, izni, güvenlik bilgi formundaki hükümleri vb ve ayrıca tedarik zincirinde bulundukları konumlarına ait belirtilen konularda yönetmeliğin ilgili yükümlülüklerine uymak zorundadırlar.[/vc_toggle][vc_toggle title=”Biyosidal ürünler ve bitki koruma ürünlerinde kullanılan maddeler KKDİK Yönetmeliği kapsamında mıdır?”]Biyosidal ve bitki koruma ürünlerinde aktif madde olarak kullanılan maddeler kayıttan muaftır. Ancak bu amaç dışındaki diğer kullanımları kayıttan muaf değildir.[/vc_toggle][vc_toggle title=”Tıbbi ürünlerde kullanılan maddeler için KKDİK Yönetmeliği kapsamında kayıt yükümlülüğü var mıdır?”]Maddenin; Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ambalaj Bilgileri, Kullanma Talimatı ve Takibi Yönetmeliği ve Veteriner Tıbbi Ürünler Hakkında Yönetmelik kapsamındaki insan ve hayvan sağlığı için kullanılan tıbbi ürünlerdeki miktarı KKDİK Yönetmeliği kaydından muaftır. Ancak maddenin 1 ton ve üzeri olan KKDİK Yönetmeliği kapsamına giren başka amaçlı kullanımları kayda tabidir.[/vc_toggle][vc_toggle title=”Eşya içindeki maddeler KKDİK Yönetmeliği kapsamında kayıt ettirilmeli midir?”]Eşya içindeki maddenin kaydı aşağıdaki durumları birlikte karşıladığında yapılır.

• Maddenin normal ve öngörülebilir kullanım koşullarında salım yapması tasarlanmışsa
• Eşyanın içindeki toplam madde miktarı üretici veya ithalatçı başına yılda 1 tonu geçiyorsa ve madde, belirli bir kullanım alanı için daha önce kayıt edilmemişse

[/vc_toggle][vc_toggle title=”KKDİK Yönetmeliğinde geçen ‘eşya içindeki maddenin tasarlanmış salımı’ nedir?”]Maddenin salımı gerçekleşmediğinde esas fonksiyonunu gerçekleştirmiyor, sadece aksesuar fonksiyonu yerine getiriyorsa, maddenin eşyadan salımı tasarlanmış demektir. Örneğin kokulu çocuk oyuncaklarında, oyuncakların içindeki koku veren maddeler, kokuyu vermek üzere yardımcı fonksiyonunu yerine getirmek için salım yapar.[/vc_toggle][vc_toggle title=”Eşya içindeki ‘yüksek önem arz eden maddelerin’ KKDİK Yönetmeliği kapsamında hangi koşullarda ve ne zaman bildirimi yapılmalıdır?”]KKDİK Yönetmeliği Madde 47’deki kriterleri karşılayan maddeler yüksek önem arz eden maddeler olarak isimlendirilir. Eşya içindeki yüksek önem arz eden maddeler için KKDİK Yönetmeliği Madde 8(2)’ye göre ve aşağıdaki koşulların karşılanması durumunda bildirimde bulunulması gerekir:

1) Madde, izne tabi olmaya aday madde listesine dahil edilmişse ve,

2) Eşyalar içindeki madde derişimi ağırlıkça % 0,1’den büyükse,

3) Eşyalar içindeki (yani ağırlıkça % 0,1’den fazla ‘yüksek önem arz eden madde’ içeren eşyalardaki) toplam madde miktarı üretici veya ithalatçı başına yılda 1 tondan fazla ise,

4) Maddenin, bu özgün kullanım için daha önceden kaydı bulunmuyorsa.[/vc_toggle][vc_toggle title=”KKDİK Yönetmeliği doğada bulunan maddelere uygulanır mı ?”]KKDİK Yönetmeliği Madde 4(h)’de tanımlanan doğada bulunan maddelere de uygulanır, ancak Ek 5’ te belirtilen, kimyasal olarak değiştirilmedikçe doğada bulunan mineraller, cevherler, cevher konsantreleri, ham ve işlenmiş doğal gaz, ham petrol ve kömür ise kayıttan muaftır.[/vc_toggle][vc_toggle title=”KKDİK Yönetmeliği Ek 4’teki listede yer alan maddelerden türetilen değiştirilmiş maddelerin de kayıttan muaf olması söz konusu mu?”]KKDİK Yönetmeliğinin Madde 2(5)(a)’sına göre Ek 4’te yer alan maddeler kayıttan muaftır. Ek 4’te listelenen maddeden türetilen değiştirilmiş maddeler, değiştirilmiş madde hala aynı EINECS girişine sahip ise kayıttan muaftırlar.[/vc_toggle][vc_toggle title=”Ozon tabakasını incelten maddelere ilişkin yönetmelik kapsamında yasaklanmış maddeler KKDİK Yönetmeliği kapsamında kayda tabi midir ?”]Evet. Bu maddeler kayıt kapsamındadır.[/vc_toggle][vc_toggle title=”Nano-ölçekteki maddeler KKDİK Yönetmeliği kapsamında mıdır?”]Evet, bu maddeler yönetmelik kapsamındadır. Partikül boyu dikkate alınmadan; insan sağlığı açısından ve çevresel özellikleri KKDİK Yönetmeliği hükümlerine göre değerlendirilmelidir.[/vc_toggle][vc_toggle title=”KKDİK Yönetmeliği kapsamında alaşımlar kayıt ettirilmeli midir?”]KKDİK Yönetmeliği, alaşımları ‘karışımlar’ olarak tanımladığından; alaşım değil alaşımı oluşturan elementler kayıt ettirilir. Alaşımın özellikleri bakımından önemli olmayan (yani karışım içindeki bir maddenin parçası olan) bileşenler; safsızlık olarak değerlendirilir ve safsızlığı oluşturan maddelerin kayıt ettirilmelerine gerek yoktur.[/vc_toggle][vc_toggle title=”KKDİK Yönetmeliği kapsamında polimerler kayda tabi midir?”]Polimerlerin kayıt edilmesine gerek yoktur; ancak Madde 7(3)’e göre daha önce tedarik zincirindeki bir aktör tarafından kayıt ettirilmemiş olan polimerdeki monomerler ile diğer kimyasallar aşağıda verilen her iki koşulun da sağlanması durumunda kayıt ettirilmelidir:

• Polimer, monomer madde(ler)den veya monomer birimler biçiminde ve kimyasal bağ yapmış başka madde(ler)den ağırlıkça % 2 oranında ya da daha fazla içeriyorsa (yani bu koşulu yerine getirip getirmediğini kontrol ederken serbest veya bağlanmamış monomerler değerlendirilmeyecektir);
• Monomer madde(ler)in veya diğer madde(ler)in toplam miktarı yıllık bir ton veya üzerinde ise

[/vc_toggle][vc_toggle title=”Monomerler ara madde olarak kayıt ettirilebilir mi?”]KKDİK Yönetmeliği Madde 7(2)’ye göre yerinde izole ara maddeler ve taşınmış izole ara maddeler için uygulanan azaltılmış kayıt şartları, monomerlere uygulanmaz.[/vc_toggle][vc_toggle title=”KKDİK Yönetmeliği kapsamında Madde Bilgisi Değişim Forumu’nun (MBDF) amacı nedir?”]MBDF’nin amacı aynı maddenin potansiyel kayıt ettirenleri arasında çalışmaların tekrarını önlemek üzere kayıt için gerekli olan bilgilerin paylaşılmasını kolaylaştırmaktır. Diğer bir amacı ise maddenin sınıflandırma ve etiketleme bilgileri üzerinde uzlaşılmasıdır. MBDF ayrıca veri sahiplerine maddeye ilişkin verilerini/çalışmalarını paylaşmaları için platform görevi görür. Buna ilave olarak, mevcut bilgiler kayıt için yeterli değil ise, MBDF yapılması gereken çalışmaları ortaklaşa belirler.[/vc_toggle][vc_toggle title=”Çok uluslu şirketlerde KKDİK Yönetmeliği kapsamında kayıt ettiren kimdir?”]Kurumların, KKDİK Yönetmeliği Madde 4(ü)’ye göre ‘kayıt ettiren’ olarak tanımlanıp tanımlanmadıklarını belirlenmesi gerekir. Ana şirkete bağlı şirketler, ana şirketten ayrı bir tüzel kişilik ise KKDİK kapsamında ‘kayıt ettiren’ olabilir.[/vc_toggle][vc_toggle title=”Polimerler, SEA Yönetmeliği kapsamında mıdır?”]Polimerler, SEA Yönetmeliği kapsamındadır.[/vc_toggle][vc_toggle title=”Maddelerin SE bildirimleri hangi koşullarda yapılır?”]Madde miktarına bakılmaksızın, SEA Yönetmeliği Madde-41 kapsamındaki piyasaya arz edilen maddelerin SE Bildiriminin yapılması gerekir.[/vc_toggle][vc_toggle title=”Kendi kullanımı için madde imal eden ve bu maddeyi kendi halinde, karışım içinde ya da eşya içinde piyasaya arz etmeyen bir firma, bu maddenin SE Bildirimini yapmak zorunda mıdır?”]Hayır. Sadece SEA Yönetmeliği Madde 41 kapsamındaki maddelerin SE bildirimi yapılmalıdır.[/vc_toggle][vc_toggle title=”Salım yapmayan yılda 1 ton veya üzerinde kanserojen bir maddeyi eşya içinde piyasaya arz eden bir firma, SE bildirimi yapmak zorunda mıdır?”]SEA Yönetmeliği Madde-41 ine göre, bu maddelerin SE bildirimi yapma zorunluluğu yoktur.[/vc_toggle][vc_toggle title=”Güvenlik Bilgi Formları hangi yönetmeliğe göre hazırlanır?”]Güvenlik Bilgi Formları (GBF); 31/12/2023 tarihine kadar, 13/12/2014 tarihli ve 29204 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Zararlı Maddeler ve Karışımlara İlişkin Güvenlik Bilgi Formları Hakkında Yönetmelik’e veya KKDİK Yönetmeliğine göre hazırlanır.
31/12/2023 tarihinden sonra GBF’ler yalnızca KKDİK Yönetmeliğine göre hazırlanır.[/vc_toggle][vc_toggle title=”Zararlı olarak sınıflandırılan madde ve/ya karışımların etiketleri Türkçe olmak zorunda mıdır? İthal edilen maddeler için de etiket Türkçe olmalı mıdır?”]Türkiye’de imal/ithal edilen zararlı madde ve karışımların etiketleri Türkçe hazırlanmalıdır. Ancak, tedarikçiler, kullanılan tüm dillerde aynı detayların yer alması kaydıyla, etiketlerinde Türkçenin yanında farklı diller de kullanabilir.[/vc_toggle][vc_toggle title=”Biyosidal ürün yönetmeliği kapsamında olmayan, ancak biyosidal aktif madde içeren bir ürün (karışım) etiketinde, aktif madde adı ve miktarının belirtilmesi gerekir mi?”]Karışım içinde bulunan ve karışımın akut toksisite, deri aşınması veya ciddi göz hasarı, eşey  hücre mutajenitesi, kanserojen, üreme sistemine toksik, solunum veya deri hassasiyeti, belirli hedef organ toksisitesi veya solunum için zararlı olarak sınıflandırılmasına katkıda bulunan tüm maddelerin kimlikleri etiket üzerinde yer almalıdır.
Bu durumda, karışımın zararlı olarak sınıflandırılmasında ve ilgili zararlılık ifadelerinin seçiminde etkili olan ve insan sağlığına yönelik önemli zararlara neden olan maddelerden en fazla dört maddenin adının yazılması yeterlidir; gerekirse dörtten fazla kimyasal ad kullanılabilir. Miktarının da belirtilmesi gerekmektedir.[/vc_toggle][vc_empty_space height=”50px”][/vc_column][/vc_row]