KKDİK Yönetmeliği Kapsamına giren maddeler için tonaj ve sınıflandırmalarına göre kademeli olarak kayıt takvimi aşağıdaki şekilde belirlenmiştir.

• Yıllık 1000 ve ton üzerinde imal veya ithal edilen maddeler için 31.12.2026
• Yıllık 100 ton ve üzerinde imal veya ithal edilen ve SEA Yönetmeliği uyarınca Sucul Akut 1 ve/veya Sucul Kronik 1 (H400, H410) zararlılık kategorisinde olan maddeler için 31.12.2026
• Yıllık 1 ton ve üzerinde imal veya ithal edilen ve SEA Yönetmeliği uyarınca kanserojen, mutajen ve/veya üreme sistemine toksik Kategori 1A veya 1B zararlılık kategorisinde olan maddeler için 31.12.2026
• Yukarıda belirlenen şartların dışındaki,
  • Yıllık 100 ton ve üzerinde imal veya ithal edilen maddeler için 31.12.2028
  • Yıllık 1 ton ve üzerinde imal veya ithal edilen maddeler için 31.12.2030

Geçici Kayıt

• Lider firma tam kayıtla ilgili yükümlülüklerini sağlayamadığı durumda, 31/03/2026 tarihine kadar Usul ve Esasların Ek-1’inde yer alan verileri Bakanlığa ileterek geçici kayıt yapar.
• Lider firmanın geçici kayıt yapması akabinde üye firmalar 30/09/2026 tarihine kadar üye kayıt girişlerini Kimyasal Kayıt Sistemi (KKS) aracılığıyla Bakanlığa iletir.
• Maddesine ilişkin ortak kayıt grubuna dahil olmayıp, kayıt dosyasını ayrı sunacak olan firmalar, tam kayıtla ilgili yükümlülüklerini sağlayamadığı durumda, 31/03/2026 tarihine kadar Usul ve Esasların Ek-1’inde yer alan verileri Bakanlığa Kimyasal Kayıt Sistemi (KKS) aracılığıyla ileterek geçici kayıt yapar.

Belirtilen kayıt takvimi son tarihi itibariyle Kaydı tamamlanmamış maddeler, kayıt işlemleri tamamlanana kadar imal veya ithal edilemezler.

Bu kurumlar KKDİK Yönetmeliği kapsamında direkt olarak yükümlü değillerdir ancak ithalatçılarının yükümlülüklerini yerine getirmek için Türkiye’ de yerleşik gerçek ya da tüzel bir kişiyi Tek Temsilci atayabilirler.  Tek temsilcinin atanmadığı durumlarda maddenin kaydı ithalatçı firmalar tarafından yaptırılmalıdır. 

Türkiye dışındaki imalatçı, karışım veya eşya üreticisi, formülatör firmalar Tek Temsilci ataması yapabilir.

Sadece alım satım yapan veya satışa aracılık eden firmalar (trader) Tek Temsilci ataması yapamazlar.

Kurumların, KKDİK Yönetmeliği Madde 4(ü)’ye göre ‘kayıt ettiren’ durumunda olduğunu teyit etmesi gerekir.

Kurumlar, şirket merkezi veya genel merkezden ayrı olarak, tüzel kişiliği olmayan “şubeler” açılabilir. Bu gibi durumlarda, tüzel kişiliği olan ve KKDİK hükümlerine uyması gereken Türkiye’de yerleşik şirket merkezidir. Şubeler kayıt yapmazlar.

Ana merkez kuruma bağlı şirketler, ana şirketten ayrı bir tüzel kişilik ise KKDİK kapsamında ‘kayıt ettiren’ olabilir.

Yılda 1 ton ve üzeri miktarlarda imal edilen maddelerin yurt dışına ihraç edilip edilmeyeceğine bakılmaksızın kayıt edilmesi gerekir.

Yılda 1 ton üzerinde olan maddelerin kayıt zorunluluğu olduğundan, 1 ton altında ithal veya imal edilen maddeler kayıt ettirilmeyebilir.

İthalatçı veya imalatçılar; miktardan bağımsız olarak, maddenin kullanımı, kısıtlamaları, izni, güvenlik bilgi formundaki hükümleri vb ve ayrıca tedarik zincirinde bulundukları konumlarına ait belirtilen konularda yönetmeliğin ilgili yükümlülüklerine uymak zorundadırlar.

Biyosidal ve bitki koruma ürünlerinde; sadece “aktif madde” olarak kullanılan maddeler miktar kayıttan muaftır. Ancak maddenin bu amaç dışındaki 1 ton ve üzeri miktardaki diğer kullanımları kayıttan muaf değildir, kayıt ettirilmelidir.

Maddenin; Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ambalaj Bilgileri, Kullanma Talimatı ve Takibi Yönetmeliği ve Veteriner Tıbbi Ürünler Hakkında Yönetmelik kapsamındaki insan ve hayvan sağlığı için kullanılan tıbbi ürünlerdeki miktarı KKDİK Yönetmeliği kaydından muaftır. 

Ancak maddenin 1 ton ve üzeri miktardaki KKDİK Yönetmeliği kapsamına giren başka amaçlı kullanımları kayda tabidir.

Eşya içindeki maddenin kaydı aşağıdaki durumları birlikte karşıladığında yapılır.

• Maddenin normal ve öngörülebilir kullanım koşullarında salım yapması tasarlanmışsa
• Eşyanın içindeki toplam madde miktarı üretici veya ithalatçı başına yılda 1 tonu geçiyorsa ve de madde, belirli bir kullanım alanı için daha önce kayıt edilmemişse 

Do substances contained in articles need to be registered under the KKDIK Regulation?

The registration of a substance contained in an article is required when the following conditions are met simultaneously:

• If the substance is intended to be released under normal or reasonably foreseeable conditions of use
• If the total amount of the substance in the article exceeds 1 ton per year per manufacturer or importer and the substance has not been previously registered for a specific use

Maddenin salımı gerçekleşmediğinde esas fonksiyonunu gerçekleştirmiyor, sadece aksesuar fonksiyonu yerine getiriyorsa, maddenin eşyadan salımı tasarlanmış demektir. Örneğin kokulu çocuk oyuncaklarında, oyuncakların içindeki koku veren maddeler, kokuyu vermek üzere yardımcı fonksiyonunu yerine getirmek için salım yapar.

KKDİK Yönetmeliği Madde 47’deki kriterleri karşılayan maddeler yüksek önem arz eden maddeler olarak isimlendirilir. 

Eşya içindeki yüksek önem arz eden maddeler için KKDİK Yönetmeliği Madde 8(2)’ye göre ve aşağıdaki koşulların karşılanması durumunda bildirimde bulunulması gerekir:

1) Madde, izne tabi olmaya aday madde listesine dahil edilmişse

2) Eşyalar içindeki madde derişimi ağırlıkça % 0,1’den büyükse,

3) Eşyalar içindeki (yani ağırlıkça % 0,1’den fazla ‘yüksek önem arz eden madde’ içeren eşyalardaki) toplam madde miktarı üretici veya ithalatçı başına yılda 1 tondan fazla ise,

4) Maddenin, bu özgün kullanım için daha önceden kayıt edilmemişse

KKDİK Yönetmeliği Madde 4(h)’de tanımlanan doğada bulunan maddelere de uygulanır.

Ancak Ek 5’ te belirtilen; kimyasal olarak değiştirilmedikçe doğada bulunan mineraller, cevherler, cevher konsantreleri, ham ve işlenmiş doğal gaz, ham petrol ve kömür vd bazı maddeler kayıttan muaftır.

KKDİK Yönetmeliğinin Madde 2(5)(a)’sına göre Ek 4’te yer alan maddeler kayıttan muaftır. 

Maddeden türetilen değiştirilmiş madde, Ek 4’te listelenen madde ile EINECS girişine sahip ise kayıttan muaftır.

Evet. Bu maddeler kayıt kapsamındadır.

Evet, bu maddeler yönetmelik kapsamındadır. 

Partikül boyu farketmeksizin; insan sağlığı açısından ve çevresel özellikleri KKDİK Yönetmeliği hükümlerine göre değerlendirilmelidir.

KKDİK Yönetmeliği, alaşımları ‘karışımlar’ olarak tanımlar.

Alaşım değil alaşımı oluşturan elementler kayıt ettirilir. 

Alaşımın özellikleri bakımından önemli olmayan (yani karışım içindeki bir maddenin parçası olan) bileşenler; safsızlık olarak değerlendirilir ve safsızlığı oluşturan maddelerin kayıt ettirilmelerine gerek yoktur.

MBDF’nin amacı; aynı maddenin potansiyel kayıt ettirenleri arasında çalışmaların tekrarını önlemek üzere kayıt için gerekli olan bilgilerin paylaşılmasını kolaylaştırmaktır. 

Diğer bir amacı ise maddenin sınıflandırma ve etiketleme bilgileri üzerinde uzlaşılmasıdır. 

MBDF ayrıca veri sahiplerine maddeye ilişkin verilerini ve çalışmalarını paylaşmaları için platform görevi görür. Buna ilave olarak, mevcut bilgiler kayıt için yeterli değil ise, MBDF yapılması gereken çalışmaları ortaklaşa belirler.

SEA Yönetmeliği Madde-41 ine göre, bu maddelerin SEA Sınıflandırma & Etiketleme bildirimi yapma zorunluluğu yoktur.

Zararlı sınıflandırılan ve SEA Yönetmeliğinde belirtilen konsantrasyon sınır değerlerinin üzerinde veya karışımın zararlı olarak sınıflandırılmasına neden olan polimerlerin SEA Sınıflandırma & Etiketleme bildirimi yapılır. 

• KKDİK Yönetmeliğine göre kayda tabi maddelerin 
• Zararlı sınıflandırılan ve SEA Yönetmeliğinde belirtilen konsantrasyon sınır değerlerinin üzerinde veya karışımın zararlı olarak sınıflandırılmasına neden olan maddelerin 

Güvenlik Bilgi Formları (GBF); 31/12/2023 tarihine kadar, 13/12/2014 tarihli ve 29204 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Zararlı Maddeler ve Karışımlara İlişkin Güvenlik Bilgi Formları Hakkında Yönetmelik’e  veya KKDİK Yönetmeliğine göre hazırlanır.

31/12/2023 tarihinden sonra GBF’ ler yalnızca KKDİK Yönetmeliğine göre hazırlanır.

Türkiye’de imal/ithal edilen zararlı madde ve karışımların etiketleri Türkçe hazırlanmalıdır. 

Ancak, tedarikçiler, kullanılan tüm dillerde aynı detayların yer alması kaydıyla, etiketlerinde Türkçenin yanında farklı diller de kullanabilir.

Karışım içinde bulunan; karışımın akut toksisite, deri aşınması veya ciddi göz hasarı, eşey hücre mutajenitesi, kanserojen, üreme sistemine toksik, solunum veya deri hassasiyeti, belirli hedef organ toksisitesi veya solunum için zararlı olarak sınıflandırılmasına katkıda bulunan tüm maddelerin kimlikleri etiket üzerinde yer almalıdır.

Bu durumda, karışımın zararlı olarak sınıflandırılmasında ve ilgili zararlılık ifadelerinin seçiminde etkili olan ve insan sağlığına yönelik önemli zararlara neden olan maddelerden en fazla dört maddenin adının yazılması yeterlidir; gerekirse dörtten fazla kimyasal ad kullanılabilir. Miktarının da belirtilmesi gerekmektedir.